又发现76名死者服用过问题保健品！日本政府：药企未及时报告

据新华社，日本厚生劳动省 28 日说，在小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损事件中，又发现 70 余名死者在生前服用过有问题的红曲保健品。

日本媒体 28 日报道说，厚生劳动省 27 日才接到小林制药的相关情况报告。厚生劳动大臣武见敬三 28 日对媒体表示，小林制药掌握了最新死亡人数却没有及时报告，这非常遗憾。他说，今后关于死亡案例的调查将由厚生劳动省直接负责。

小林制药 28 日也就相关情况发布了新闻公报。公报说，公司又收到来自 170 名死亡消费者家属的咨询，其中 76 名死者在生前服用过该公司的红曲保健品，但他们的死亡与此是否存在因果关系仍在调查中，另有 3 名死者经调查已确认其死亡与服用红曲保健品无关联，其余 91 名死者并未服用红曲保健品。

根据公报，上述 76 名死者的直接死因既包括与肾脏相关的疾病，也有癌症、脑梗、肺炎等疾病。厚生劳动省已责成小林制药尽快报告死者服用红曲保健品的持续时间以及用量等。

厚生劳动省公布数据显示，截至 6 月 26 日，小林制药的问题红曲保健品已导致 5 人死亡，289 人住院（包含已出院人数），1656 人前往医疗机构就诊。但根据小林制药 28 日的公报，此前公布的 5 名死者中，有 1 人的死亡已证明与服用红曲保健品无关。

可能是受到最新相关消息的影响，小林制药股价 6 月 28 日收盘前出现大幅下跌，全天收跌 7.03%。

今年第一季度，多名日本消费者报告，在服用小林制药生产的含红曲成分保健品后出现肾脏问题。小林制药在分析相关保健品及其使用原料后发现，其自产红曲原料中存在当初 " 意想不到 " 的来自霉菌的成分，但尚未弄清该成分究竟是什么。

红曲又称红曲米，是以大米为原料，经红曲霉发酵而成的一种棕红色或紫红色米曲。红曲在我国有着悠久的使用历史，中医认为红曲具有健脾消食、活血化瘀的功效，唐代药书里就记载了这种药物。除了药用，红曲还被用于酿酒、食品着色等。1979 年，日本学者从红曲菌发酵液中分离得到一种可抑制体内胆固醇合成的活性物质，命名为 Monacolin k（洛伐他汀）。1985 年，两位美国学者进一步找出了 "Monacolin K" 抑制胆固醇合成的作用机理，并因此获得当年的诺贝尔生理学医学奖。

有专家指出，此次出问题的也许不是红曲本身，而是红曲在发酵过程中产生的次生物有可能导致肾脏损害。

中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅表示，红曲按照用途可分为：用于着色的食品添加剂红曲，发酵酿酒用的红曲，以及用于保健的红曲，即功能性红曲。把红曲霉接种到蒸熟的大米上发酵培养，获得的红曲米和红曲红色素可以作为食品着色剂。

根据《食品添加剂使用标准》（GB2760 — 2011）的规定，红曲米和红曲红色素可以用于腐乳、酱菜、饮料、果冻、肉制品、豆制品、面制品、糕点、饼干、酸奶、糖果等食物当中，还可以用于口红、唇彩等产品。风味发酵乳、糕点、烘烤食品的馅料及表面用挂浆，有严格的限量要求，其余的可根据生产需要，适量使用。

朱毅称，1995 年，法国科学家发现红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物桔霉素，它可能导致肾脏损害。

小林制药已宣布召回所有 3 款含红曲成分保健品（红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒、降胆固醇健康辅助颗粒），并呼吁消费者停止使用相关产品。这 3 款产品并未在中国大陆上市。不过，小林制药表示，对通过跨境平台、境外实体店铺或是其它渠道购买了相关产品的中国消费者，小林制药将提供产品回收协助。

小林制药保健品丑闻爆发后，日本食品药品监督机构宣布将对 6000 多种 " 功能性标示食品 " 进行紧急检查。与此同时，日本国内对 " 功能性标示食品 " 的争论再起。

5 月 10 日，小林制药表示，受到含红曲成分保健品致消费者健康受损事件影响，该公司损失超过 38 亿日元（约合 2440 万美元），撤回先前对今年销售业绩的预测。

小林制药发布的数据显示，该公司今年 1 月至 3 月销售额为 364.85 亿日元（约合 2.34 亿美元），较去年同期增长 9%；净利润为 9.76 亿日元（约合 627 万美元），较去年同期锐减 73%。

编辑|孙志成 杜恒峰

校对 |刘小英

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